ISO9001:2015來規范組織的，并通過外部認證來達到增強客戶信心和貿易壁壘的作用。
ISO9001體系認證作用
1、梳理企業或組織流程，改進企業績效；
2、產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；
3、用于向外界公司的規范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標加分；
ISO9001體系
質量方針應提供制定和評審質量目標的框架：
質量方針可引導組織向更高的目標前進。制定質量方針與質量目標應從總體上是一并考慮的。質量方針的內涵應能用質量目標來表達。只有質量方針可當作制定質量目標的框架的情況下，它才能起到應有的作用。因此，質量方針應"有的放矢"。而不能空洞無物，制定時應符合實際。
2、ISO9001質量方針可調動員工去完成質量目標由于質量方針在組織中的所具有的凝聚力，可激勵員工在自己的崗位上，為完成質量目標作出貢獻。
3、ISO9001質量目標應與質量方針保持一致
質量目標通常依據質量方針來制定。質量目標是一個時期實施質量方針的具體體現，是將質量方針具體化的奮斗目標。因此，制定質量目標內容時應注意與質量方針的內涵相適應；為了便于評價，質量目標應是可測量的。

對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統計和分析，并根據不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現產品退貨、調換等情況；
c、產品質量出現嚴重或連續批量不合格；
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上；

ISO9001認證質量目標
出現較動或失控；
f、ISO9000認證質量審核時發現的不符合項和管理評審時提出的糾正或預防項目；
g、對各項質量信息的分析發現已有較大的質量波動或有可能發生質量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認證糾正措施或預防措施的不合格因素，管理者代表應根據不合格信息的來源、性質和嚴重程度，及時組織有關人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產生原因進行調查與分析。
4、對不合格原因進行調查時，除了查明不合格現象和性質外，還應查明潛在的根本原因，并以數據和事實為依據，采用科學分析和經驗判斷相結合的方法，對不合格的造成原因進行分析。
5、管理者代表應及時對ISO9000認證不合格原因的調查情況進行整理和分析，并將分析結果在《糾正和預防措施報告單》上作好相應的記錄。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現，地，審核的內容包括條款號也體現出來。
審核時間要根據部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協調能力強，有較強的系統管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現。
認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
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