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補水儀做UKCA檢測怎么辦理
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認證 服務UKCA、英國代表 時間1~2個月 費用面談 適應地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認證標識UKCA 開始時間2021年1月1日 認證機構(gòu)英國公告機構(gòu) 認證類別英國UKCA認證 UKCA認證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認證類別1英國ukca認證 認證類別2認證 認證類別3ukca認證
如果英國硬脫歐,也就是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標志
如果要縮減或擴大標志的大小,UKCA的這幾個字母必須按照以上版本的比例進行變更。
UKCA標志必須至少5mm高-除非相關法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標志必須清楚可見,易讀,持久(擦不掉的)
英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認證標記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權(quán)代表(在相關法律允許的范圍內(nèi))應:
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和,以及有關產(chǎn)品和合格評定機構(gòu)的信息(如果有)
3.應要求市場監(jiān)督機構(gòu)獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當前所需的信息基本相同。具體取決于應用程序法規(guī),但通常應包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權(quán)代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號,型號或類型標識
7.聲明,說明企業(yè)對產(chǎn)品的合規(guī)性負全部責任
8.進行合格評定程序的認可機構(gòu)的詳細信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關法規(guī)
10.業(yè)務代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國相關法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國的標準,而不是《歐盟雜志》中引用的標準
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UKCA認證和CE認證標記有什么區(qū)別?
兩種系統(tǒng)之間的許多差異本質(zhì)上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術(shù)信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構(gòu)與歐盟公告機構(gòu)體系的分離
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我可以在產(chǎn)品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎?
是的,只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產(chǎn)品上看到多個合格標記已經(jīng)很普遍了。
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UKCA認證哪些方面沒有改變?
許多方面是相同的。初涵蓋的產(chǎn)品范圍,技術(shù)要求(基本要求,標準)和合格評定程序均相同。如果您的產(chǎn)品在歐盟和英國均有銷售,則表明滿足這些要求的技術(shù)文件也將相同。
UKCA標志的使用:
1、大部分(但非全部)現(xiàn)時已納入CE標志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標志的范圍。
2、新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,英國將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標志在英國市場上銷售產(chǎn)品。
4、如果制造商產(chǎn)品計劃由英國符合性評估機構(gòu)執(zhí)行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構(gòu),在2019年3月29日后,產(chǎn)品進入英國市場需要申請UKCA標志。
5、UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。
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