基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規章《化學品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。　這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案，法規旨在保護人類健康和環境安全，保持和提高歐盟化學工業的競爭力，以及研發無毒無害化合物的創新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發現化學品對人體健康或環境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。　據介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。　機電產品一直是寧波地區外貿的重頭之一。作為化工產業的下游用戶，沒有一家對歐貿易的機電企業可以不受REACH制度的限制。

范圍
醫療設備：ROHS 2.0與其它限用物質要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報上發布，并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫療設備提出的新要求，世界知名醫療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內容如下：
— 闡明了指令管控范圍和相關定義：
— 將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍；
— 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備；
— 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　— 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫療設備包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。
為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控。
歐洲ROHS2.0證書樣板(CE環保證書2011/65/EU)
歐洲化學品管理署(ECHA)昨日正式將14個物質加入高關注物質(SVHC)清單，這14個物質在REACH中將需要履行供應鏈信息傳遞的義務，下游產品供應商必須在客戶提出要求的45天內免費以書面或電子的形式提供產品中這些物質含量的具體信息。瑞歐科技提醒這些物質的制造或進口企業，必須核查自身在此清單下可能要承擔的義務，這些義務不僅涉及物質本身，還包括含有這些物質的混合物和物品。 此次清單中的物質包括5種形式的聚芳烴-蒽、高溫煤瀝青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸鉛鉻鉬紅、硫代鉻酸鉛黃、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸鋁耐火陶瓷纖維、氧化鋯硅酸鋁耐火纖維和鉻酸鉛共14種，去除了2008年12月ECHA成員國**通過的15個高關注物質中的丙烯酰胺。ECHA成員國**雖然將丙烯酰胺確定為高關注物質，但歐盟初審法院院長取消了此次將該物質列入清單。
在2010年6月9日及10日剛剛結束的赫爾辛基會議上，歐盟化學品管理局(ECHA)與成員國**(SMCs)對可能成為高度關注物質的8項SVHC提案物質達成一致認同。這些物質在ECHA較終做出將其納入的候選清單的決議后，將被正式納入SVHC候選清單，該清單將在ECHA網站上更新。此前，ECHA公布了由丹麥、法國、德國3個歐盟成員國提出的將8種化學物——三聚乙烯，硼酸，無水四硼酸鈉，七水合四硼酸鈉，鉻酸鈉，重鉻酸銨，重鉻酸鉀，歸為SVHC的提議，這些都是致癌致畸及致生殖毒性的物質。各國可在2010年4月22日前發表有關這8種物質的危險特性的評論，SMCs屆時將審查這些意見，以決定是否和ECHA達成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候選列表中，至此，候選清單中的SVHC已增加至38種。
2010年12月15日，ECHA正式發布了REACH法規第四批的授權候選清單物質。該批物質為8月底提議的11種物質中的8種，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被認為缺乏數據而被排除在此批次的清單之外。至此REACH法規授權候選清單的物質增加至46種。第四批的8種物質均為致癌、致突變和/或生殖毒性物質（CMR），清單如下表1所示。表1 第四批SVHC清單名稱EC號和CAS號提案原因可能的使用硫酸鈷（Cobalt sulfate）EC號233-334-2CAS號10124-43-3CMR主要用于制造其他物質。其他用途包括：催化和烘干，表面處理（如電鍍），防腐，生產顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動物飼料、化肥等。硝酸鈷（Cobalt dinitrate）EC號233-402-1CAS號10141-05-6CMR主要用于制造其他化學品和催化劑。此外，還用于表面處理和電池。碳酸鈷（Cobalt carbonate）EC號208-169-4CAS號513-79-1CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于飼料添加劑、制造其他化學品，制造顏料和膠粘劑醋酸鈷（Cobalt diacetate）EC號200-755-8CAS號71-48-7CMR主要用于制造催化劑，也有少量用于制造其他化學品，表面處理，合金，制造顏料，干燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC號203-713-7CAS號109-86-4CMR主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC號203-804-1CAS號110-80-5CMR主要用作溶劑、化學中間三氧化鉻(Chromium trioxide)EC號215-607-8CAS號1333-82-0CMR用于金屬表面處理和水生性木材的防腐三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸（Chromic acid） 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號231-801-5CAS號7738-94-5EC號236-881-5CAS號13530-68-2-CMR當三氧化二鉻溶于水即產生此類物質。三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。
目前只有ROHS 2.0，沒有3.0
ROHS2.0指的是 在原來的ROHS六項（鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE）
基礎上 增加 四種鄰苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10項。
1、背景資料-RoHS是怎么產生的？
隨著電子電器設備的快速成倍增長，大量的電子廢棄物也迅速增加，為控制電子電氣廢棄物對生態環境的污染，2003年2月，歐盟頒布了《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（RoHS），規定自2006年7月1日起，進入歐盟市場的電子電氣產品禁用6類有害物質。較初版本為歐盟電子電器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起實施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升級為RoHS 2.0,原來測試的6項升級為10項，并規定過渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，歐盟在其官方公報上發布指令(EU) 2015/863對2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物質清單（Annex）進行修訂，將四種鄰苯二**鹽（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物質清單中，限值均為0.1 %。本次修訂自歐盟公報上公告后第二十天起生效，各成員國須在2016年12月31日前將指令轉化為本國法令。
2018年4月ROHS 又發起新7項物質的公眾咨詢，ROHS 2.0可能升級為ROHS 3.0
2018年4月20日，歐盟RoHS咨詢機構針對RoHS工作計劃(Pack 15)中RoHS指令附錄II限制物質評審修訂工作發起第一次公眾咨詢，咨詢涉及7項物質，包括三氧化二銻，四溴雙酚A(TBBP-A)，磷化銦(InP)，中鏈氯化石蠟(MCCPs)，鈹及其化合物，**鎳和****鎳，二***和**鈷。本次咨詢為期8周，于2018年6月15日截止。相關方可在咨詢期內提交相關物質的技術證據，包括物質的使用數據及潛在替代品的情況等。該工作計劃較終會確定物質在電子電氣產品（EEE）中的使用數據并制定優先物質清單，清單中的物質可能會被歐盟考慮納入RoHS限制物質列表（RoHS指令附錄II）
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》（Restriction of Hazardous Substances）。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環境保護。該標準的目的在于消除電機電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚共6項物質，并重點規定了鉛的含量不能超過0.1%。新指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC（RoHS） 新指令將于2011年7月21日生效。就RoHS2.0與RoHS進行比較，其主要更改如下：
1.將原先WEEE指令的附錄I和IA新增為RoHS的兩個附錄。
2.自2014年1月1日到2017年1月1日，逐步將醫療設備和監控設備納入RoHS的管制范圍。
3.制造商需在產品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標志，且在電子電氣產品上市之后，必須保留相關技術文件和EC符合性聲明至少十年。
4.如果附錄III中列舉的物質（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對人體健康或環境造成無法承受的危害，則將依據REACH法規第69至72條的規定進行評估，進一步將此物質列入附錄IV的限用物質。而RoHS要求中的主要測試物質如下表：
限制物質
限制含量
汞 (Hg)
100ppm
六價鉻 (Cr VI)
1000ppm
鎘 (Cd)
100ppm
鉛 (Pb)
1000ppm
多溴聯苯 (PBBs)
1000ppm
多溴聯苯醚 (PBDEs)
1000ppm
《電子信息產品中有毒有害物質的檢測方法》（以下簡稱《檢測方法》，標準號為 SJ/T 11365-2006）對RoHS要求中有害元素測試方法給予了限定。其中X射線熒光光譜法（XRF）作為一種快捷、方便的方法被制定為快速篩選方法。使用X射線熒光光譜法（XRF）可對鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、鉻（Cr）以及溴（Br）五種元素的相應標準樣品進行精確測試。可是基于 XRF的原理所獲得的結果只是元素的含量，也就是說如果這種篩選測試得到鉻（Cr）或溴（Br）的含量，即使他們超標也并不能代表有害物質（Cr VI）與阻燃劑PBB和PBDE）超標，這個測試結果（指含有）只是含有相應有害物質的必要條件而并非充分條件。這也就是限值表中沒有這兩種有害物質不合格的限值判斷依據的原因。
RoHS適用行業
一、大型家用電器：
大型制冷器具、冰箱、冷凍箱、其它用于食品制冷、保鮮和儲存的大型器具等。
二、小型家用電器：
真空吸塵器、地毯清掃機、其它清潔器具、用于縫紉、編織及其它織物加工的器具等。
三、信息和通訊設備：
*數據處理器、個人計算機、打印機、復印設備、電氣電子打字機、臺式和袖珍計算器等。
四、消費類產品：
收音機、電視機、錄象機、錄音機、高保真錄音機、功放機、音樂儀器、其他記錄或復制聲音、圖象的產品或設備。
五、照明設備：
熒光燈具（家用的照明設備除外）、直型熒光燈、緊湊型熒光燈、高亮度放電燈等。
六、電氣電子工具：
電鉆、電鋸、縫紉機，對木材、金屬或其它材料進行車削、銑、砂磨、研磨、鋸削、切割、剪切、鉆孔、沖孔、折疊、彎曲或
類似加工的設備等。
七、玩具、休閑和運動設備：
電動火車或賽車、手持電子游戲機、電子游戲機、用于騎自行車、潛水、跑步、劃船等的測算裝置；帶有電子或電氣元件的運動設備。
八、醫用設備（被植入或被感染的產品除外）：
放射治療設備、心臟用設備、透視裝置、肺呼吸機、核醫療設備等。
九、監測和控制儀器：
煙霧探測器、發熱調節器、溫控器、家用或實驗室設備用測量、稱重或調節器具、工業安裝（如在控制板上）中所用的其它監控儀器。
十、自動售賣機：
熱飲料自動售賣機、瓶裝或罐裝熱飲料或冷飲料自動售賣機、固體產品自動售賣機、錢票自動售賣機、所有自動送出各類產品的器具。
說明：目前第八 、九類醫用設備、監測和控制儀器暫不受RoHS指令限制、但是醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合RoHS2.0標準要求。

RoHS 2.0指令的相關情況
　　RoHS 2.0指令于2011 年7 月1 日發布，并于2011 年7月21日正式實施。RoHS 2.0指令要求歐盟各成員國必須在18 個月內將RoHS 指令轉化為本國的法律并實施，也就是說，在歐盟各成員國內， RoHS 2.0指令的要求將不遲于2013 年1 月2日正式生效。
　　RoHS 2.0指令針對舊版RoHS指令中的一些模糊內容如適用范圍、符合性評估方法、各相關方責任、豁免申請等進一步明確，特別是明確了制造商、授權代表、進口商、經銷商的責任，更便于企業執行，操作性更強了。
　　RoHS 2.0指令除新增了一些內容外，還將舊版RoHS指令后續發布的若干個增補件（2005/618/EC、2005/717/EC、2005/747/EC、2006/310/EC、2006/690/EC、2006/691/EC、2006/692/EC、2008/35/EC、2008/385/EC、2009/428/EC、2009/443/EC、2010/122/EU 、2010/571/EU）均融合在一起，使其成為一個完善的版本，便于各方的使用。
　　RoHS 2.0指令大的一個亮點是，它變成一個CE 標志的指令，至此電子電氣產品只有在符合LVD（安全）、EMC（電磁兼容）、EuP（能效）和RoHS（有害物質限制）四項指令時，才能加貼CE 標志。
　　RoHS 2.0指令中在附錄I 列出了適用范圍內的設備類型，共11 類。而在舊版RoHS指令中，適用的設備是引用WEEE指令的附錄I。RoHS 2.0指令的適用范圍擴大到所有電子電氣產品，包含了第8類醫療設備和第9類監控儀表（在舊版RoHS指令中這兩類是被排除在適用范圍外的），還包含了第11 類即除舊版RoHS指令提到的10 類物質之外的設備。針對不同的設備類別，規定了不同的實施日期：
　　2013 年1 月2 日，舊版RoHS指令適用范圍內的電子電氣；2014年7月22日，醫療設備和監控儀表；2016年7月22日，體外診斷醫療設備；2017年7月22日，工業監控設備；2019年7月22日，除上述提到的設備外的

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什么是ROHS認證
答：RoHS認證也叫做環保認證，是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規定，在電氣、電子產品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE和多溴聯苯PBB等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日起禁止進口。
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